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      Copyright?  2018  無錫紫杉藥業有限公司  All rights reserved    蘇ICP備09052841號                                                                                                     網站建設:中企動力 無錫

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      研發體系

      研發體系

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      無錫紫杉藥業有限公司是國內新興的集抗腫瘤藥研發、生產和銷售的民營高科技企業。2008年成立江蘇省“紅豆杉綜合利用工程技術研究中心”;2009年成立了江蘇省博士后工作站,現已升級為國家級博士后工作站,目前已引進3名博士后入站工作;同年被評為江蘇省高新技術企業;2010年成立“紅豆杉生物研究院”,致力于紅豆杉的綜合開發和其他抗腫瘤藥物的研發;2018年7月成立紅豆杉國際醫藥研發公司,主要進行國外優秀藥品的引進,并與國際藥企進行戰略合作,為產品、技術創新奠定了堅實的基礎,為實現科學、可持續發展提供了有力的支撐。

       

      研發團隊

      研究院注重“科技創新、自主創新”,研發投入逐年增加,注重引進高科技研發設備和專業技術高學歷人才,建立了一個完善的藥物研發團隊體系。目前擁有研發人員17名,其中博士1名,碩士6名。研究院下轄合成實驗室、分析實驗室、制劑實驗室(組建中)、注冊部和科技辦等重要的核心部門。

          

       

      研發實驗室
      研究院嚴格按照GLP、GMP等要求管理實驗室。形成較為科學合理的模塊化管理,按照ICH等技術指導原則的研究,進行嚴格的小試研究、中試研究、工藝驗證、穩定性研究和注冊申報等;關注生產過程中的技術改進和其他驗證工作,更系統地參與公司項目管理。

      合成實驗室擁有小試實驗室和中試車間,近1600平米,擁有行業先進的合成設備和中試設備,包括制備色譜、100L玻璃反應釜若干、鼓風干燥和真空干燥設備、雙錐干燥器等。

            

      分析實驗室擁有先進的儀器分析設備,包括多臺安捷倫(網絡版)高效液相色譜、安捷倫(網絡版)氣相色譜,電子天平等。相關的質量研究完全符合國內和國際注冊法規的要求,執行嚴格的質量研究過程,并制定嚴格的內控標準;原輔包施行規劃化的供應商管理制度,并加強對供應商進行管理和審計;制定嚴格的產品放行標準,符合上市許可和其他技術要求;起草規劃化的穩定性研究方案和穩定性研究;完整的數據和樣品管理,包括定期管理和樣品交付。

         

       

      產學研合作

      研究院充分依托單位現有科研、人才優勢和基礎條件,依托企業的資金、技術優勢來積極尋求外部合作機會。積極拓展海外科研合作,與美國Roswell Park Cancer Institute等國際知名科研機構合作。同時,積極地與國內著名高校及科研單位進行合作,與清華大學、中國藥科大學、中科院江蘇植物研究所、江南大學等建立了緊密的合作關系。雙方積極開展產學研合作,使新技術、新產品盡快產業化,真正實現其社會價值。研究院廣泛接受高校及科研院所推薦的研究開發成果,并會履行保密義務,為實現科研成果的產業化作出自己的努力。

       

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